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Dispositivi medici e AI Act: guida alla conformità e classificazione del rischio



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Quando un software è considerato un dispositivo medico e quali condizioni lo rendono soggetto alle normative sull’intelligenza artificiale? Un’analisi sulla classificazione del rischio per i software AI nel settore sanitario e i requisiti di conformità necessari

Pubblicato il 29 ago 2024

Silvia Stefanelli

Studio Legale Stefanelli & Stefanelli



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Quando un dispositivo medico (DM) deve rispettare l’AI ACT ed in quale categoria di rischio AI dovranno essere inseriti i dm?

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