La riforma dei regolamenti MDR e IVDR presentata dalla Commissione europea interviene sui pilastri regolatori del comparto MedTech con modifiche che toccano certificazione, governance e innovazione, rispondendo alle criticità emerse nei primi anni di applicazione dei Regolamenti.
sanità digitale
Dispositivi medici: arriva la riforma dei Regolamenti MDR e IVDR
La Commissione europea propone modifiche sostanziali ai Regolamenti MDR e IVDR per semplificare certificazione e ridurre oneri amministrativi. Obiettivo: mantenere sicurezza ma rendere sostenibile la conformità per le imprese del settore MedTech europeo
Pubblicato il 20 gen 2026
Silvia Stefanelli
Studio Legale Stefanelli & Stefanelli
Continua a leggere questo articolo
InnovAttori
-
Smart home, l’AI accelera la transizione green: ma occhio alla sicurezza
02 Mar 2026 -
Robotica avanzata: la strategia italiana per competere con Cina e Usa
24 Feb 2026 -
Industria metalmeccanica, se il consulente è la GenAI: il caso Co.Me.T
24 Feb 2026 -
L’AI cambia la fabbrica: ecco i trend più avanzati
23 Feb 2026 -
San Raffaele, l’AI entra nella pratica clinica: meno burocrazia, più ascolto
23 Feb 2026
