Con le Good Clinical Practice E6(R3) la ricerca clinica entra in una nuova era: digitalizzazione dei dati, trial sempre più complessi, tempi di sviluppo ridotti, crescente attenzione alla privacy dei partecipanti. Mai come ora la ricerca clinica si trova al centro di un cambiamento che coinvolge ogni fase del processo, dalla progettazione alla raccolta dei dati, dalla gestione dei rischi alla comunicazione con i partecipanti.
Ricerca clinica: cosa cambia davvero con le GCP E6(R3)
Le Good Clinical Practice E6(R3), operative da luglio 2025, introducono un approccio basato sul rischio e sulla proporzionalità. Digitalizzazione, Data Governance e trial decentralizzati ridefiniscono gli standard. Sponsor e centri devono ripensare qualità e gestione dati con nuova consapevolezza operativa
Pubblicato il 1 dic 2025
Daniele De Angelis
Inveo group
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