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Dispositivi medici: arriva la riforma dei Regolamenti MDR e IVDR

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La Commissione europea propone modifiche sostanziali ai Regolamenti MDR e IVDR per semplificare certificazione e ridurre oneri amministrativi. Obiettivo: mantenere sicurezza ma rendere sostenibile la conformità per le imprese del settore MedTech europeo

Pubblicato il 20 gen 2026

Silvia Stefanelli

Studio Legale Stefanelli & Stefanelli

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La riforma dei regolamenti MDR e IVDR presentata dalla Commissione europea interviene sui pilastri regolatori del comparto MedTech con modifiche che toccano certificazione, governance e innovazione, rispondendo alle criticità emerse nei primi anni di applicazione dei Regolamenti.

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