Dispositivi medici con AI: guida alle regole MDR, AI Act e GDPR

Claudio Caldarola è avvocato, PhD e giurista italiano specializzato in intelligenza artificiale, diritto delle tecnologie e governance dell’innovazione. Ha conseguito con valutazione eccellente il Dottorato Nazionale in Intelligenza Artificiale – Area Salute e Scienze della Vita presso l’Università Campus Bio-Medico di Roma, sviluppando una ricerca sulla dimensione giuridica delle neurotecnologie, sui neurodiritti, sull’autodeterminazione cognitiva e sulla responsabilità regolamentare. Dal 2018 è fondatore e Presidente di GP4AI – Global Professionals for Artificial Intelligence APS ETS (www.gp4ai.com), ente impegnato nella ricerca interdisciplinare, nella formazione e nella promozione di modelli responsabili di governance dell’intelligenza artificiale. Svolge attività didattica in master universitari, corsi di alta formazione e programmi professionali ed è regolarmente invitato come relatore in contesti accademici, istituzionali, professionali e militari. La sua attività scientifica e professionale si concentra sulla regolamentazione europea dell’intelligenza artificiale, sulla compliance e sull’audit dei sistemi di IA, sulla protezione dei dati, sulla cybersecurity, sull’IA agentica, sulle neurotecnologie, sulla sovranità digitale e sulla geopolitica dell’innovazione. Il suo approccio integra diritto, tecnologia, etica e analisi strategica, con particolare attenzione alla tutela dei diritti fondamentali e agli impatti sistemici delle tecnologie emergenti. È componente della Commissione Cyber Threat Intelligence & Cyberwarfare della Società Italiana di Intelligence – SOCINT ed è stato componente della Commissione Consiliare Informatica dell’Ordine degli Avvocati di Bari. È autore e curatore di pubblicazioni scientifiche e specialistiche, docente e relatore su temi connessi all’intelligenza artificiale e alla trasformazione digitale. Dal 2025 cura la rubrica “IA & Legal” su ItaloRED.it e collabora con riviste e testate nazionali sui profili giuridici, strategici e geopolitici dell’innovazione tecnologica