Medicina in Silico: il vuoto normativo che frena l’innovazione Ue

Simulare, modellare e visualizzare processi biologici e medici nei computer è la nuova frontiera della medicina digitale e della medicina in silico. In Europa questa disciplina sta guadagnando terreno grazie alle prove In Silico (o “In Silico Trials”), con le quali si studia l’effetto di medicinali o dei dispositivi medici in maniera “virtuale”, tramite simulazione. Sebbene la ricerca stia avanzando rapidamente, emergono sfide significative, soprattutto di natura legale e regolamentare. Questo articolo si concentra su come il quadro giuridico europeo possa evolvere per promuovere l’la ricerca e innovazione in materia di prove In Silico.