Provate a immaginare un tostapane che, per essere venduto, deve superare un unico collaudo in fabbrica: da quel momento in poi nessuno controlla più se continua a tostare il pane o se, un giorno, decide di incendiarlo. Funziona così, oggi, per buona parte dei software di intelligenza artificiale che entrano in corsia: un timbro all’inizio, e poi il vuoto.
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Sanità, l’AI non è un tostapane: la lezione FDA e i limiti del modello UE
La FDA propone di valutare l’IA generativa in sanità attraverso competenze certificate, rischi graduati e controlli continui. Il modello supera il collaudo unico dei software e offre all’Italia tre indicazioni operative su benchmark clinici, sorveglianza post-market e responsabilità chiare tra gli attori coinvolti
Vicepresidente e responsabile relazioni istituzionali AiSDeT, Associazione italiana Sanità Digitale e Telemedicina

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