L’avvento del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) 2.0 rappresenta uno dei progetti cardine della trasformazione digitale della sanità italiana. La sua piena attuazione non solo segna un’evoluzione tecnologica, ma delinea un cambio di paradigma nell’interazione tra cittadini, professionisti sanitari e istituzioni.
Il FSE 2.0, infatti, promette un sistema informativo unitario, interoperabile e centrato sul cittadino, capace di migliorare qualità, tempestività e personalizzazione delle cure. Tuttavia, a oltre due anni dall’approvazione del “Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR)”, i dati e le evidenze indicano che il percorso è ancora in pieno divenire.
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Evoluzione normativa e stato attuale del fascicolo sanitario elettronico
Il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) ha subito diverse evoluzioni negli anni, a partire dalla sua istituzione nel 2012, con il Decreto-legge n. 179, successivamente convertito nella Legge 17 dicembre 2012, n. 221, fino ad arrivare alla versione 2.0 che sta prendendo forma con il Decreto del Ministero della Salute del 7 Settembre 2023.
Tuttavia, nonostante l’impegno politico e le linee guida nazionali emanate dal Ministero della Salute e dall’Agenzia per l’Italia Digitale (AgID), l’utilizzo e l’adozione del FSE 2.0 procede a velocità differenziata tra le Regioni. In alcuni territori come il Piemonte e la Toscana, infatti, il 100% dei medici specialisti delle aziende sanitarie risulta abilitato all’utilizzo del FSE 2.0, mentre in altre Regioni tale dato si attesta al di sotto del 30%. Inoltre, secondo i dati più recenti del MEF e dell’Osservatorio innovazione digitale in sanità del Politecnico di Milano, solo il 42% degli italiani ha espresso il consenso alla consultazione del proprio fascicolo elettronico, e appena il 18% lo ha effettivamente utilizzato almeno una volta. Ciò riflette non solo un ritardo nella digitalizzazione documentale, ma anche una scarsa conoscenza del servizio da parte dei cittadini.
Gli investimenti del PNRR e le sfide dell’interoperabilità
A livello infrastrutturale, le Regioni hanno avviato interventi tecnici importanti, spesso finanziati dai fondi del PNRR, che ha destinato oltre 1,38 miliardi di euro proprio allo sviluppo e al potenziamento del FSE. Tuttavia, la vera sfida è garantire l’omogeneità nell’attuazione e l’effettiva interoperabilità tra sistemi diversi, a partire dalla creazione dei repository regionali unificati e dalla standardizzazione dei metadati documentali, ovvero delle informazioni strutturate che descrivono e classificano i documenti clinici (come autore, data, tipologia), per facilitarne la ricerca, la condivisione e l’utilizzo tra sistemi sanitari differenti.
Le opportunità del FSE 2.0 per un SSN orientato ai dati
Grazie ai fondi del PNRR, l’Italia ha avuto l’opportunità di colmare alcune storiche lacune nell’infrastruttura digitale del SSN. Il sub-investimento M6C2-1.3.3 del Piano prevede la piena operatività del FSE 2.0 entro il 2026, con obiettivi precisi e vincolanti. I fondi sono stati erogati principalmente alle Regioni per supportare:
- la reingegnerizzazione dei FSE esistenti secondo il nuovo modello nazionale;
- la digitalizzazione dei referti, lettere di dimissione, piani terapeutici e altri documenti clinici;
- l’integrazione con le piattaforme nazionali (ANPR, SPID, CIE, pagoPA);
- l’interoperabilità con i sistemi utilizzati dai medici di medicina generale, dei pediatri di libera scelta e dei medici specialisti;
- l’organizzazione di attività formative e informative rivolte ai professionisti sanitari presenti sul territorio.
L’obiettivo è costruire una vera e propria “infrastruttura nazionale della salute digitale” in grado di accompagnare l’evoluzione verso una medicina predittiva, preventiva, personalizzata e partecipativa (4P).
Vantaggi del sistema digitale per il servizio sanitario nazionale
L’adozione di un sistema digitale di repository in grado di raccogliere i dati sui cittadini offre al Servizio Sanitario Nazionale (SSN) l’opportunità di superare molteplici criticità storiche: la frammentazione dei dati, le disomogeneità nei percorsi di cura e le inefficienze amministrative. Un ecosistema digitale armonizzato permette infatti la condivisione sicura delle informazioni cliniche tra tutti gli attori coinvolti nella cura del paziente, riducendo duplicazioni diagnostiche, facilitando la continuità assistenziale e ottimizzando i tempi di intervento.
Dal punto di vista organizzativo, il FSE 2.0 può abilitare una programmazione sanitaria più efficace e sostenibile, offrendo strumenti analitici per valutare il fabbisogno reale della popolazione, prevedere la domanda di servizi e allocare le risorse in modo più razionale.
Potenzialità strategiche del FSE 2.0 per la sanità del futuro
Il FSE 2.0 è molto più di un archivio digitale: è il cuore pulsante di un sistema sanitario in grado di apprendere. L’accesso strutturato e continuo ai dati clinici dei cittadini permetterà, da un lato, una personalizzazione reale dei percorsi di cura, incentrati sulla storia clinica individuale e aggiornati in tempo reale; dall’altro, fornirà a decisori politici e operatori di sanità pubblica informazioni aggregate fondamentali per pianificare servizi, monitorare l’appropriatezza prescrittiva e valutare l’efficacia delle politiche sanitarie.
In questo senso, i dati del FSE possono abilitare pratiche di data-driven health policy, sia a livello locale che nazionale, favorendo la transizione da un modello reattivo a uno predittivo e proattivo.
Attraverso l’analisi predittiva dei dati, sarà possibile identificare pattern clinici e suggerire interventi preventivi specifici, soprattutto per pazienti cronici o fragili. Parallelamente, l’analisi aggregata e anonimizzata dei dati del FSE potrà consentire alle istituzioni di comprendere meglio i bisogni di salute dei territori, di calibrare le politiche pubbliche su base epidemiologica e di ridurre le disuguaglianze nell’accesso ai servizi.
La futura integrazione del FSE 2.0 con strumenti di intelligenza artificiale e sistemi di supporto decisionale clinico aprirà la strada a diagnosi precoci, interventi tempestivi e prevenzione mirata.
Ulteriori sviluppi prevedono l’integrazione dei dati del FSE con i dati ambientali, sociali ed economici per sviluppare un approccio di sanità pubblica territoriale in grado di rispondere alle esigenze di supporto globale richieste dalla popolazione. Tale aspetto dovrà contribuire a risolvere la necessità di fornire servizi di supporto alla persona, abitualmente erogati da parte degli enti territoriali, in stretto collegamento con le prestazioni sanitarie erogate dalle strutture del SSN.
Ostacoli principali nell’implementazione del FSE 2.0
Nonostante le prospettive, l’attuazione del FSE 2.0 è ostacolata da almeno tre fattori critici:
- Digital divide e competenze: molti cittadini, soprattutto anziani o in aree rurali, non dispongono degli strumenti o delle competenze digitali per accedere agevolmente al fascicolo.
- Gap regionali: l’infrastruttura tecnologica, la governance dei dati e i sistemi informativi sanitari differiscono notevolmente tra le Regioni, rendendo difficile l’integrazione e l’interoperabilità.
- Mancanza di fiducia e consapevolezza: la scarsa adesione al consenso informato deriva anche da timori legati alla privacy e da una comunicazione istituzionale ancora poco capillare ed efficace.
Confronto tra eccellenze e ritardi regionali nel FSE 2.0
Regioni come Emilia-Romagna, Lombardia e Veneto hanno raggiunto un livello avanzato nell’implementazione del FSE 2.0. In Emilia-Romagna, il fascicolo elettronico è già attivamente utilizzato da oltre il 50% dei cittadini, anche grazie a una forte integrazione con i medici di base e le farmacie territoriali. La Lombardia ha investito in piattaforme evolute per l’accesso centralizzato ai servizi digitali, promuovendo l’integrazione tra FSE e telemedicina.
Al contrario, in altre Regioni, si registrano ritardi dovuti alla mancanza di infrastrutture, carenza di personale tecnico e debolezza della governance regionale.
Strategie per superare le disparità regionali nel FSE 2.0
Per colmare in modo strutturale il divario tra le Regioni, è fondamentale rafforzare la cooperazione interregionale, promuovendo soluzioni condivise e interoperabili. In quest’ottica, la creazione di un’infrastruttura federata, ma coerente nei principi e nei protocolli, può favorire una sanità più equa. Iniziative come l’adozione di standard comuni per l’interfaccia utente, la formazione congiunta dei tecnici e l’interconnessione progressiva dei sistemi locali rappresentano leve strategiche per superare l’attuale frammentazione.
Al fine di garantire equità e coesione digitale, è necessario, quindi, rafforzare il ruolo di coordinamento nazionale, implementando ulteriormente azioni già avviate quali:
- definizione di standard tecnologici vincolanti;
- introduzione di obblighi di interoperabilità tra Regioni e tra queste e le piattaforme nazionali;
- sviluppo di strumenti di monitoraggio centralizzato dello stato di avanzamento dell’attuazione del FSE 2.0;
- definizione azioni di accompagnamento e formazione per gli operatori sanitari;
- promozione di iniziative di alfabetizzazione digitale per i cittadini.
Una possibile soluzione strutturale potrebbe essere l’istituzione di un cruscotto nazionale di interoperabilità, in grado di rilevare in tempo reale eventuali disallineamenti tra Regioni e favorire la cooperazione interistituzionale. Inoltre, l’utilizzo di indicatori comuni e pubblicamente accessibili potrà stimolare l’adozione di best practice tra enti regionali.
Comunicazione e coinvolgimento per il successo del FSE 2.0
Un sistema come il FSE 2.0 è efficace solo se è effettivamente usato. Il dato prima riportato, relativo alla ridotta percentuale di popolazione che ha espresso il consenso alla consultazione dei propri dati clinici, evidenzia un problema strutturale di comunicazione.
Occorre una pervasiva campagna di comunicazione nazionale che:
- illustri in modo chiaro cosa è il FSE e perché è utile;
- rassicuri i cittadini sulla protezione dei dati personali;
- coinvolga i medici di famiglia e i pediatri di libera scelta come ambasciatori digitali sul territorio;
- utilizzi canali eterogenei: TV, social media, sportelli fisici, portali sanitari regionali;
- promuova l’uso del FSE anche attraverso esempi concreti, testimonial, e coinvolgimento delle associazioni di pazienti.
Verso un nuovo modello di sanità digitale con il FSE 2.0
Il FSE 2.0 è una delle grandi sfide e al contempo una delle maggiori opportunità per il Servizio Sanitario Nazionale. Esso consente di traghettare la sanità italiana verso un futuro basato sull’integrazione dei dati, sull’efficienza dei processi e sulla centralità del cittadino. Tuttavia, affinché questo potenziale si traduca in realtà, è necessario superare i ritardi infrastrutturali, armonizzare le differenze regionali, investire in competenze e costruire fiducia. Solo così potremo dare vita a un ecosistema digitale della salute equo, moderno e davvero accessibile a tutti.
L’adozione piena del FSE 2.0 richiederà un nuovo patto tra istituzioni, professionisti e cittadini, fondato sulla trasparenza, sulla fiducia nei dati e su una visione comune della salute come bene collettivo da governare in modo innovativo e inclusivo.
